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浅谈皮革试验机和鞋类试验机的校准

发布时间:2019-12-16 8:50:53  浏览:

我国是世界皮革、鞋类生产大国、消费大国和贸易大国,其中鞋类产品的年产量和贸易量更是占到了世界总产量和贸易量的近70%。制革和制鞋行业的快速发展离不开皮革和鞋类质量检测工作卓有成效地开展,而皮革和鞋类检测设备管理是皮革和鞋类质量管理不可缺少的组成部分。皮革和鞋类实验室的检测设备为皮革原料、制品和鞋材、产品的检验分析提供大量且必要的数据,其检测结果的准确、可靠离不开建立在仪器设备定期检定校准基础之上的量值溯源。同时,皮革试验机和鞋类试验机在2次检定校准之间的使用过程中,由于设备自身特性、使用损伤、稳定性差及环境条件变化等因素造成量值基准的变化,还需实施期间核查以保持检定校准状态的可信度。实验室中检测设备的可靠运行是质量管理体系中十分重要的一环,在实现量值的有效传递和计量溯源的同时,避免数据可能出现的失准,是检测结果准确性和一致性的保证。因此,设备的管理是检测质量的关键,通过定期检定、校准确保检测设备量值溯源性,并实施有效的期间核查维持其校准状态,对实验室检测设备有着非常重要的意义和必要性。

 

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)关于检测实验室的认可准则中,对测量皮革试验机和鞋类试验机的计量溯源和期间核查提出了许多明确的要求。CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》对测量溯源性的要求:实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的SI单位基准相连接,以建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性;对期间核查的要求:当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行;并且期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。同时,最新的ISO/IECFDIS17025:2017将期间核查扩展至所有设备,实验室根据检测或校准方法的要求、设备稳定性和使用状况等因素来确定需要进行期间核查的设备。此外,CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》、CNAS-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL18:2013《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》及CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》等,都对检测实验室仪器设备的校准和期间核查工作进行了规定与要求。

1、  检测设备分类

皮革和鞋类检测设备是试验分析的重要基础,其运行状态的好坏直接影响到测试结果的准确性和一致性。皮革和鞋类实验室涉及专业领域众多,配置的检测皮革检测仪器和鞋类检测仪器种类多样,且不同实验室所拥有的皮革检测仪器和鞋类检测仪器厂家不同,不同检测设备的技术性能不同,对检测结果的影响也不同。这就要求实验室应从皮革检测仪器和鞋类检测仪器的重要度、质量控制的强度、自身的资源和能力以及成本和风险等因素,综合考虑其校准和期间核查。

实验室可对检测设备通过分类进行管理,按照其使用情况、技术特性和对检测结果及其不确定度的重要程度进行分类,并建立不同的管理要求。

一般情况下,可将检测设备分为A、B、C3类。具体的分类条件和管理方式如表1所示。

 浅谈皮革试验机和鞋类试验机的校准

2、校准与期间核查

2.1校准

校准是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。皮革检测仪器和鞋类检测仪器校准时,对照计量标准评定测量设备示值的准确性。通过修正消除系统误差的影响,校准结果既可以给出被测量的特性值,又可确定特性值的不确定度。校准的基本要求是实验室制定的校准方案要覆盖所有对检测结果有重要影响的设备,实验室可根据设备使用情况和稳定性、可靠性等因素自行确定校准周期,但应确保校准周期内的可靠性。校准的结果应进行确认。校准方案、校准计划、校准周期以及校准证书的确认等记录统一归档。校准的主要工作程序如下。

(1)校准方案的制定:实验室应根据现有的设备制订相应的校准方案。校准方案包括设备名称、设备型号、设备编号、溯源方式、校准参量、测量范围、最大允差、校准周期等内容,以满足CNAS-CL01、CNAS-CL52以及相关应用说明和标准的要求。

(2)校准服务方的选择:校准服务方应满足CNAS-CL06第4.3条规定的溯源途径,需索取和评价服务方的资质和能力范围,应保留相关资质证明材料和评价记录。

(3)校准的实施:实验室应根据检测标准的要求,将设备需校准的参量、测量范围、最大允差、特定的使用要求等技术信息提供给校准服务方,以利于校准服务方按照实验室的要求进行校准。当实验室实施内部校准时,应满足CNAS-CL31的要求。

(4)校准证书的确认:是否按照实验室提供的技术信息予以校准,满足实验室检测要求;是否提供了测量不确定度信息;适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等;确认校准证书是否能满足相关检测标准要求,并能作出相应判断结果;对于不合格状态的测量仪器设备,必要时对已出具的检测结果进行追溯,并提出对该测量仪器设备的处置要求。

2.2 期间核查

期间核查是指实验室按计划和程序,为保持对设备运行状态的可信度,对设备进行的一组等精度的操作,以证实运行状态的保持而进行的核查。

由此可知,期间核查的实施着重在检测设备的系统漂移和短期稳定性的问题,是实验室为保证检测设备的可靠性而采取的积极主动的预防措施。其重要意义在于能够及时确认检测设备运行状态,最大限度地降低由于设备性能失准而带来的各种风险。期间核查不仅能发现测量过程运行当中的量值变化,缩短失准后的追溯时间,并能检测识别皮革检测仪器和鞋类检测仪器的问题确定量化特性值修正因子,同时还为实验室质量管理要求提供所需的相关文件。实验室应制订期间核查计划,并针对具体的设备计量参数的特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面,综合考虑制定具体的期间核查作业指导书。期间核查计划和记录统一归档保存。

2.3期间核查与校准的关联及其重要性

校准是确保皮革检测仪器和鞋类检测仪器示值准确的重要评定形式,期间核查则是确保皮革检测仪器和鞋类检测仪器运行状态可信度的重要手段。期间核查和校准都是为了保持设备的正常运行,降低使用风险,由实验室根据皮革检测仪器和鞋类检测仪器的状况策划进行,按制定的计划或者在计划外实施。但期间核查不等于校准,也不是缩短检定校准周期的再校准。检测设备的期间核查和校准之间的关联和区别见表2。

 检测设备的期间核查和校准之间的关联和区别

实验室的检测设备须按检定校准周期进行定期的检定校准,但在相邻2次检定校准之间或者使用下,随时可能出现由于环境变化、材料不稳定、老化、磨损等种种原因,引起的计量?能的变化,即很难保证这些检测设备一直处于校准或稳定的运行状态。那么为确保实验室检测设备正常、有效地运行,需要通过校准按期进行量值溯源外,同时必须对其运行状态进行监控,因此采取期间核查是必不可少的。

期间核查可以有效监控发现检测设备在校准有效期内,校准值的变化是否超出其允许的计量特性值。通过期间核查及时掌握测量设备和计量工具的变化,适时采取适当的措施或方法,从而把影响检测设备稳定性的因素及时扼杀在萌芽的状态里。同时,检测设备的期间核查可使得实验室的检验测量操作更加科学合理,进而不断提高实验室设备管理的规范程度。最终,通过期间核查能够确保检测设备能在正常准确的技术特性下运行,有效地维护实验室和客户的利益。

 

3、期间核查的策划

3.1期间核查对象的确定

实验室中并不是所有检测设备都需要进行期间核查,对象即根据具体情况确定需要进行期间核查的检测设备。确认期间核查设备需要考虑的因素主要有:使用频繁;检定或校准周期较长(如≥2a);使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化;使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的;脱离实验室直接控制后返回的;稳定性差的设备;近几次连续校准数据趋势不良的设备。

 

3.2期间核查方法的采用

期间核查的方法是建立在对测量数据的定期监测和分析的基础上的测量控制方法。关于期间核查的方法有很多种,在实验室中设备期间核查方法的采用大致可按以下步骤进行。

(1)能溯源到国际单位制(SI)单位的,应用溯源到国际单位制(SI)单位进行期间核查;

(2)不能溯源到国际单位制(SI)单位的或与(SI)单位无关的,有标准物质应用标准物质进行期间核查;

(3)若二者皆无,可以用同精度设备比对、实验室间比对、量值比对、留样再测、设备自校等方式证明其一致性。实验室应根据本身检测设备的性能特点、实际配备和在用情况以及现有条件,选择适合实际且可操作性强的有效期间核查方法。

3.3期间核查方案的制订与实施

实验室应按照程序文件的要求,针对每一台或类检测仪器设备编制相应的期间核查方案,内容应包括所核查设备的性能规格、核查目的、核查参数、核查标准、核查方法、数据判别和结果处理等要点。同时期间核查作为一项质量监控活动,实验室应制订年度期间核查计划,并在规定的时间内实施并完成核查计划,填写核查记录,进行数据分析,得出核查结论。其中,实验室应根据检测设备的特点和自身的实际情况,在期间核查方案制订中,明确不同皮革检测仪器和鞋类检测仪器相关的操作规程或编写相应的作业指导书。实验室可参考皮革检测仪器和鞋类检测仪器的计量检定规程、校准规范、相关标准或技术规定、使用说明书或供应商提供的方法等。制订核查方案时,核查周期应在程序文件中给予明确规定。期间核查周期的规定应根据检测实际情况灵活确定,其主要依据检测设备的性能要求、稳定性和具体使用状况、核查项目的特性等。若实际检测工作中出现异常或重大变化,可考虑缩短核查周期。

3.4 期间核查结果的判别

检测设备期间核查后,判别核查结果是否合格,依据核查对象应满足的指标要求。期间核查结果的判别对不同的核查方法和核查项目需区别对待,一般可按以下几种方法进行。规定值法:这种方法最为简单直接,核查获取的测量特性值直接同检定规程、校准规范、技术标准、仪器说明书、使用要求等,对检测设备的性能指标有明确规定的规定值进行比较判定。En值法:根据核查测定出的平均值、测量扩展不确定度与标准证书给出的标准值与不确定度判定评价结果。En≤0.7,核查通过;0.7≤En≤1,可疑,应查找原因并采取预防措施;En≥1,不通过,须立即采取纠正措施。临界值法:当实验室对测量不确定度缺乏评定信息,而用于该测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差和复现性标准差时,可根据ISO5725-6采用临界值(CD值)判定。

3.5期间核查问题的处置

对经期间核查发现结果可疑在临界范围内时,应重复核查过程、控制,如环境、人员等是否满足要求。加强分析、提高管理、适当增加核查频率。对经期间核查发现检测设备的技术参数出现较'大偏差,检定校准状态没有得到保持时,应按有关规定进行,立即查找原因并采取纠正措施。若偏差是由核查标准失准引起,应更换后重新启动核查程序;如果结果证明是设备变化,则应停止使用皮革检测仪器和鞋类检测仪器,回溯检测结果,查找原因并进行调整修复。在经过重新校准,确认检测设备达到技术性能要求后方能投入使用。同时,对所采取的纠正措应做好详细的记录。

4、皮革和鞋类检测设备应用举例

以皮革和鞋类实验室中3种典型仪器为例,列出了可参考的校准或期间核查要点,见表3.

皮革和鞋类检测设备

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